REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, criado por TGL EXPERTISE REGULATÓRIOS
Curso ministrado por TGL EXPERTISE REGULATÓRIOS
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A regularização de um medicamento biológico no Brasil é realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O processo de regularização envolve várias etapas desde o desenvolvimento do medicamento com avalições não clínicas e clínicas, inspeção de local de fabricação, processo de registro do produto e o monitoramento de farmacovigilância pós comercialização. É importante ressaltar que o processo de regularização de medicamentos biológicos pode ser complexo e demorado, pois envolve a análise de dados e informações detalhadas sobre o medicamento, além de garantir sua segurança, qualidade e eficácia para os pacientes. Um medicamento biológico é uma substância desenvolvida a partir de organismos vivos, como células, tecidos e fluidos corporais. Diferentemente dos medicamentos convencionais, que são feitos a partir de substâncias químicas sintéticas, os medicamentos biológicos são produzidos por meio de processos biotecnológicos, utilizando tecnologias de engenharia genética. Esses medicamentos são grandes moléculas complexas, geralmente proteínas, e têm a capacidade de interagir de maneira específica com alvos moleculares no organismo, como receptores de células. Neste curso temos dois grandes ministrantes, Camila Santana e Gustavo Mendes, que guiarão você pode este tema desde os conceitos básicos deste tipo de medicamento até a fase de pós registro do produto biológico. Se você deseja aprender sobre como regularizar um medicamento biológico no Brasil você está no lugar certo. Participe e faça a sua inscrição agora.
A TGL EXPERTISE surgiu com o objetivo de contribuir com a melhoria do setor regulado através de cursos e treinamentos. Nossa REDE de palestrantes é formada por profissionais atuantes e com expertise na área para compartilhar seus conhecimentos e dividir as experiências do dia-a-dia . Nossos cursos são diferenciados pois ensinam exatamente o que realmente importa para a rotina da área regulatória. MISSÃO Oferecer cursos voltados exclusivamente para a área regulatória, que sejam objetivos e focados na rotina do profissional, agregando conhecimento e proporcionando agilidade no seu dia-a-dia de trabalho. VISÃO Criar uma rede de profissionais com expertise em regulamentação, tornando-se referência em cursos voltado para área regulatória. VALORES Aplicabilidade, Credibilidade e Competência.
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